„AstraZeneca“ pateikė prašymą ES suteikti leidimą platinti jos vakciną nuo COVID-19

Europos vaistų agentūra (EVA) antradienį pranešė, kad Jungtinėje Karalystėje įsikūrusi farmacijos bendrovė „AstraZeneca“ ir Oksfordo universitetas pateikė oficialų prašymą suteikti leidimą platinti Europos Sąjungoje jų sukurtą vakciną nuo pandeminio koronaviruso.

ES farmacijos priežiūros tarnyba nurodė, kad šis sprendimas galėtų būti priimtas iki sausio 29 dienos.

„EVA gavo prašymą suteikti sąlyginį leidimą platinti rinkoje vakciną nuo COVID-19, sukurtą „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto“, – sakoma Amsterdame įsikūrusios agentūros pranešime.

Europos vaistų agentūra jau yra patvirtinusi dvi vakcinas nuo COVID-19, sukurtas bendrovių „Pfizer“ ir „BioNTech“, taip pat „Moderna“.

EVA nurodė „AstraZeneca“ preparatą vertinsianti paspartinta tvarka.

„Išvada dėl leidimo platinti rinkoje galėtų būti pateikta iki sausio 29 dienos... su sąlyga, kad pateikti duomenys dėl vakcinos kokybės, saugumo ir veiksmingumo yra pakankamai patikimi ir išsamūs“, – rašoma agentūros pranešime.

ES ir EVA buvo spaudžiamos spartinti naujų vakcinų tvirtinimą, koronaviruso pandemijai Europoje nusinešus daugiau kaip 620 tūkst. žmonių gyvybių.