Europos vaistų agentūra vertina antikūnų preparatą COVID-19 ligai gydyti

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo medikamento COVID-19 pacientams gydyti vertinimą. Antikūnų preparato „Sotrovimab“ tyrimų rezultatai vertinami taikant tęstinės peržiūros procedūrą (angl. Rolling Review), Amsterdame pranešė EVA. Preparatą sukūrė britų kompanija „GlaxoSmithKline“ kartu su amerikiečių bendrove „Vir Biotechnology“.

EVA duomenimis, pirmieji tyrimų rezultatai rodo, kad vaistas gali užkirsti kelią sunkiai COVID-19 ligos eigai, o kartu ir hospitalizacijai bei mirčiai. Tačiau kadangi EVA kol kas nėra gavusi visų duomenų, naudos ir rizikos esą dar negalima pasverti. Kiek laiko triks vertinimas, nežinoma.

Per tęstinės peržiūros procedūrą vertinami duomenys, nors tyrimai dar nėra baigti ir nėra pateikta paraiška dėl preparato registravimo.

EVA ekspertai jau vertina tris kitus antikūnų preparatus prieš COVID-19. Remdesiviras iki šiol yra vienintelis medikamentas, kurį agentūra leido naudoti ligai gydyti.