Europos Komisija galės paspartinti savo procedūras ir įteisinti vakcinas artimiausiomis dienomis
(2)Europiečiai iki Naujųjų metų bus pradėti skiepyti vakcina nuo koronaviruso, kai Jungtinėse Valstijose ir Didžiojoje Britanijoje jau prasidėjus imunizacijos kampanijoms, regioninė vaistų priežiūros institucija paskubino vakcinos patvirtinimo procesus.
Europos vaistų agentūros (EVA) ekspertų taryba šiandien renkasi į posėdį, kurio metu įvertins JAV gamintojos „Pfizer“ ir Vokietijos partnerės „BioNTech“ vakcinas. Anksčiau ji skelbė, kad toks posėdis vėliausiai įvyks gruodžio 29 dieną.
Nors EVA yra įgaliota skelbti rekomendacijas dėl naujų vaistų, galutinis žodis priklauso Europos Komisijai. Tačiau paprastai ji laikosi EVA patarimų.
EVA nurodė, kad jos ekspertų susitikimas buvo paankstintas, nes vakcinų gamintojos pateikė daugiau duomenų, kaip ir buvo reikalaujama.
Taigi Europos Komisija taip pat galės paspartinti savo procedūras ir įteisinti vakcinas „artimiausiomis dienomis“. Vokietijos sveikatos ministras Jensas Spahnas praėjusią savaitę sakė, kad Vokietija vakcinaciją nuo koronaviruso galėtų pradėti po 24 – 72 valandų, kai tik Europos Sąjunga (ES) patvirtins „BioNTech“ / „Pfizer“ vakcinas.
Europos Komisijos pirmininkė Ursula von der Leyen socialiniame tinkle „Twitter“ taip pat atkartojo tą pačią mintį, teigdama, jog „tikėtina, kad pirmieji europiečiai bus pradėti skiepyti dar nepasibaigus 2020 metams“. Vokietija, Prancūzija, Italija ir dar penkios Europos valstybės koordinuos vakcinacijos kampanijų pradžią, praėjusią savaitę bendrame pranešime spaudai nurodė šių šalių sveikatos ministrai.
Daugelyje Europos valstybių augantys infekcijos rodikliai ir sugriežtinos kovos priemonės aptemdė šventinę Kalėdų nuotaiką ir padidino spaudimą EVA greičiau imtis reikalingų veiksmų. EVA pridūrė, kad vakcinos bus patvirtintos kartu su saugumo stebėjimo planu, gamybos kontrolės priemonėmis, tyrimų, ar vakcinos yra saugios vaikams, planu ir įpareigojimais suteikti daugiau vakcinų efektyvumo ir saugumo duomenų.
Didžioji Britanija buvo pirmoji, kuri gruodžio 3 dieną leido pradėti didžiausios rizikos grupei priklausančių asmenų vakcinaciją. Gruodžio 9 dieną tą patį padarė Kanada, o gruodžio 11 dieną – JAV Maisto ir vaistų administracija. „BioNTech“ pakartojo, kad šiais metais yra pasirengusi visame pasaulyje pristatyti 50 mln. vakcinos dozių – po 25 mln. kiekvienam dviejų dozių kurso etapui.